Studi generik palsu? Banyak obat peniru yang ditarik dari pasar di Jerman

Studi generik palsu? Banyak obat peniru yang ditarik dari pasar di Jerman


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Banyak obat peniru tidak lagi diizinkan untuk dijual
Sampai sekarang, berbagai obat peniru yang lebih murah tidak lagi diizinkan untuk dijual di Jerman. Daftar persiapan terkait dipublikasikan di Internet. Pasien disarankan untuk tidak berhenti minum obat sendiri, tetapi untuk menghubungi dokter atau apoteker.

Tidak ada bukti bahaya kesehatan
Sampai sekarang, berbagai obat peniru yang lebih murah tidak lagi diizinkan untuk dijual di Jerman. Institut Federal untuk Obat dan Alat Kesehatan (BfArM) menerbitkan daftar produk yang terkena dampak pada hari Jumat. Pada akhir Juli, UE telah menempatkan sekitar 700 otorisasi pemasaran untuk sebuah perusahaan India di belakang studi obat-obatan yang buruk. Ini termasuk obat untuk tekanan darah tinggi. Namun, BfArM menyatakan bahwa "tidak ada indikasi risiko kesehatan". Daftar obat yang terkena diperbarui setiap hari. Itu dapat dilihat online di "www.bfarm.de".

Studi mungkin telah dimanipulasi
Pihak berwenang menyarankan pasien untuk tidak berhenti minum obat sendiri, tetapi untuk menghubungi dokter atau apoteker. Karena ada cukup dana sebanding yang tersedia, institut tidak mengharapkan hambatan pengiriman ketika beralih ke persiapan lain. BfArM telah menghentikan persetujuan 80 obat pada bulan Desember tahun lalu. Persiapan berasal dari 16 perusahaan farmasi seperti "Entacapon STADA" atau "Levetiracetam beta". Menurut pernyataannya sendiri, kantor tersebut telah menarik kesimpulan dari anomali dalam studi oleh perusahaan India "GVK Biosciences", yang merupakan penyedia layanan untuk produsen obat generik. Menurut ini, EKG identik dari pasien menyebabkan kecurigaan bahwa studi ini bisa palsu.

BfArM juga mengklasifikasikan tiga produk obat dengan bahan aktif tacrolimus sebagai produk obat, yang sangat penting untuk perawatan pasien.
Produk obat-obatan dengan bahan aktif tacrolimus ada pada daftar pengecualian substitusi dari Komite Bersama Federal. Itu berarti "bahwa mereka tidak boleh ditukar dengan persiapan dengan bahan aktif yang sama". Produsen sekarang memiliki dua belas bulan untuk menunjukkan bioekivalensi produk mereka.

Pabrik obat harus menyerahkan penelitian yang andal
Menurut BfArM, itu tergantung pada produsen obat generik kapan produk yang terpengaruh akan tersedia lagi. Para produsen harus menyerahkan studi baru dan dapat diandalkan yang menunjukkan seberapa cepat dan kuat zat aktif bertindak dalam tubuh. Keputusan Komisi UE pada bulan Juli mempengaruhi total sekitar 700 persetujuan, tetapi obat-obatan secara signifikan lebih sedikit. Persetujuan berlaku untuk bahan aktif dalam bentuk sediaan dan dosis tertentu, misalnya sebagai tetes atau tablet. Suatu obat dapat datang dalam berbagai bentuk. Selain itu, saat ini hanya tentang persetujuan nasional di Jerman. (iklan)

Penulis dan sumber informasi



Video: Rumitnya Merawat Mesin Pesawat Jet


Komentar:

  1. Taujinn

    Saya menyesal, bahwa saya tidak dapat membantu Anda. Saya pikir, Anda akan menemukan di sini keputusan yang tepat.

  2. Tyesone

    This is exactly

  3. Tojalar

    Kata -kata yang cocok apa ... pemikiran fenomenal, luar biasa

  4. Vujora

    Authoritative answer, informative ...

  5. Rosswald

    Dengan sukarela saya terima. The theme is interesting, I will take part in discussion.

  6. Bernardo

    Memang dan seperti yang tidak saya sadari sebelumnya

  7. Gavyn

    "My hut is on the edge, my office is in the center!" It was a quiet St. Bartholomew's night. The student does not know in two cases: either he has not passed it yet, or has already passed it.



Menulis pesan